|
Aktualności
2009-12-22
Tasigna bardziej skuteczna niż Glivec – najnowsze doniesienia z kongresu ASH (American Society of Hematology)
W badaniu prowadzonym przez firmę Novartis wśród pacjentów z nowo zdiagnozowaną przewlekłą białaczką szpikową wyniki leczenia lekiem Tasigna® okazały się lepsze w porównaniu z preparatem Glivec®.
- Preparat Tasigna® przewyższał Glivec® w zakresie wszystkich pomiarów skuteczności terapii, które zaplanowano w badaniu, włącznie z zapobieganiem progresji choroby po 12 miesiącach leczenia.
- W kluczowym punkcie 12 miesięcy znacznie mniejsza liczba pacjentów leczonych preparatem Tasigna® w dawce 300 mg dwa razy dziennie uległa progresji do fazy zaostrzenia lub kryzy blastycznej w porównaniu z pacjentami otrzymującymi Glivec® w dawce 400 mg raz dziennie.
- Preparat Tasigna® był dobrze tolerowany; jedynie nieliczni chorzy otrzymujący dawkę 300 mg dwa razy dziennie musieli przerwać leczenie ze względu na działania niepożądane.
- Uzyskane wyniki uzasadniają stosowanie preparatu Tasigna® w leczeniu nowo zdiagnozowanych chorych z Ph+ CML; Novartis złoży wnioski na całym świecie.
Bazylea, 8 grudnia 2009 r. – W dużym badaniu klinicznym fazy III wykazano, że lek Tasigna® (nilotynib) jest bardziej skuteczny niż Glivec® (imatynib) w leczeniu dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową z obecnością chromosomu Filadelfia (Ph+ CML) w fazie przewlekłej.
W pierwszym badaniu porównawczym typu head-to-head dotyczącym wymienionych dwóch doustnych terapii stosowanych jako leczenie pierwszego rzutu w tej zagrażającej życiu chorobie nowotworowej krwi wyniki uzyskane po zastosowaniu preparatu Tasigna® były statystycznie znamiennie lepsze w porównaniu z wynikami uzyskanymi u pacjentów otrzymujących Glivec® w zakresie każdego mierzonego parametru związanego ze skutecznością, włączając w to większą odpowiedź molekularną ( major molecular response, MMR), całkowitą odpowiedź cytogenetyczną ( complete cytogenetic response, CCyR) i zapobieganie progresji do fazy zaostrzenia lub kryzy blastycznej. Nowe dane są doniesieniem „z ostatniej chwili” z 51. Zjazdu Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (American Society of Hematology, ASH), odbywającego się w grudniu w Nowym Orleanie w Stanach Zjednoczonych.
|